Основные вопросы менеджмента качества испытательной лаборатории - страница 17
После проведения процедуры аккредитации лаборатории проходят процедуру подтверждения компетентности:
– в течение первого года после аккредитации;
– каждые два года после прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности;
– каждые пять лет со дня аккредитации.
1.5.2. Этапы проведения процедуры аккредитации испытательных лабораторий
В соответствии с Законом №412-ФЗ и Постановлением Правительства РФ от 17 октября 2011 года №845 формирование единой национальной системы аккредитации и контроль за деятельностью аккредитованных лиц осуществляет Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация).
Процедура аккредитации в национальной системе аккредитации (в том числе при подтверждении компетентности) состоит из нескольких этапов.
Первый этап. Подача заявления в Росаккредитацию
С 1 марта 2022 г. заявление об аккредитации (заявление о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица) подается в электронном вид ечерез портал «Госуслуги» (Приказ Росаккредитации от 25 января 2019 г. №11 «Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра)»).
Ссылка на конфигуратор областей аккредитации: https://config.fsa.gov.ru/
Порядок действий такой:
– зайти в раздел «Паспорт аккредитованного лица»;
– нажать «Редактировать» («карандашик» в правом верхнем углу);
– в выпадающем меню выбрать причину редактирования, например, «Расширение или сокращение области аккредитации»;
– прикрепить область, нажав на зеленый плюс. При необходимости сокращения адреса осуществления деятельности полностью, указать адрес, если сокращается только часть области, в этом пункте ничего не указывать.
К заявлению прилагаются следующие документы и сведения:
– заявленная область аккредитации (электронный документ, сформированный в соответствии со сферой деятельности);
– анкета самообследования аккредитованного лица;
– копии документов и сведения, подтверждающие соответствие критериям аккредитации.
Направляемые в Росаккредитацию документы и сведении условно можно разделить на несколько категорий:
– документы системы менеджмента качества;
– документы, подтверждающие соблюдение требований к работникам: трудовые договоры и трудовые книжки, сведения об образовании, в том числе о наличии дополнительного профессионального образования, документы, подтверждающие опыт работы специалиста в указанной области, и некоторые другие;
– документы по оснащенности лаборатории средствами измерения, испытательным и вспомогательным оборудованием, стандартными образцами;
– документы по помещениям, используемым для проведения испытаний (измерений).
Второй этап. Документарная и (или) выездная оценка
В рамках документарной оценки проверяются комплектность и правильность представленных документов и сведений. Экспертная группа оценивает:
– СМК испытательной лаборатории;
– материально-техническую базу;
– компетентность работников, задействованных в области аккредитации;
– комплектность документов, необходимых для выполнения работ;
– заявленную область аккредитации.
Также экспертная группа может проводить свидетельскую оценку – наблюдение за выполнением работ или оказанием услуг в испытательной лаборатории (это новый вид проверки, введенный в действие с 1 марта 2022 года).
При необходимости должностные лица Росаккредитации могут провести дополнительную проверку, включающую выборочную оценку документации, анализ внутренних аудитов, собеседование с работниками (проверку знаний в области СМК и законодательных требований), проверку соответствия работников требованиям аккредитации (в части стажа, образования и дополнительного профобразования) и некоторые другие мероприятия.