Основные вопросы менеджмента качества испытательной лаборатории - страница 21




1.5.4. Комплект документов, необходимых для аккредитации

Положения и основные организационные документы:

– Положение о лаборатории;

– Положение о независимости и беспристрастности лаборатории;

– Положение о конфиденциальности информации;

– Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации;

– Организационные документы;

– Организационная структура лаборатории;

– Положения о подразделениях;

– Должностные инструкции.

Руководства:

– Руководство по качеству испытательной лаборатории.

Политики:

– Политика в области качества испытательной лаборатории.

Цели:

– Цели в области качества испытательной лаборатории.

Документированные процедуры:

– Управление документированной информацией лаборатории;

– Управление персоналом лаборатории;

– Закупки;

– Управление оборудованием лаборатории;

– Контроль условий внешней среды;

– Разработка методик количественного химического анализа (далее – КХА);

– Внедрение методик КХА;

– Контроль качества результатов испытаний;

– Управление пробами;

– Корректирующие действия;

– Управление рисками;

– Внутренние аудиты;

– Анализ СМК со стороны руководства;

– Управление несоответствиями;

– Взаимодействие с заказчиками;

– Проведение испытаний.

Акты:

– Акт о выделении к уничтожению документов, не подлежащих хранению;

– Акт приема передачи дел;

– Акт о неисправности средства измерения;

– Акт передачи образцов (проб);

– Акт приемо-передачи (оборудования/ средств измерения);

– Акт сдачи-приемки работ (оказания услуг);

– Акт входного контроля оборудования;

– Акт на списание оборудования;

– Акт на списание химических реактивов и ГСО;

– Акт внедрения методики КХА (для неопределенности);

– Акт внедрения методики КХА (для погрешности).

Графики:

– График отпусков;

– Годовой график внутреннего аудита системы качества;

– График испытаний.

Журналы:

– Журнал регистрации архивных документов;

– Журнал регистрации внешних нормативных документов;

– Журнал регистрации внутренних нормативных документов;

– Журнал регистрации договоров/ доверенностей;

– Журнал регистрации приказов/ распоряжений;

– Журнал регистрации протоколов испытаний;

– Журнал регистрации технической документации;

– Журнал учета входящей корреспонденции;

– Журнал учета исходящей корреспонденции;

– Журнал входного контроля химических реактивов;

– Журнал поступления/ расхода химических реактивов и ГСО;

– Журнал учета измерительного оборудования и средств измерения;

– Журнал учета испытательного оборудования;

– Журнал регистрации условий внешней среды;

– Журнал регистрации условий хранения (архив);

– Журнал регистрации условий хранения (комната хранения расходных материалов);

– Журнал регистрации условий хранения (пробохранилище);

– Журнал регистрации условий хранения (хранилище реактивов);

– Журнал контроля качества испытаний;

– Журнал регистрации проб;

– Журнал регистрации несоответствий;

– Журнал учета прекурсоров.

Задания:

– Служебное задание для направления в командировку и отчет о его выполнении;

– Задание на разработку методики КХА;

– Задание на отбор проб.

Записки:

– Служебная записка;

– Служебная записка по оценке необходимости разработки методики КХА;

– Служебная записка по выбору методики КХА.

Заявки:

– Заявка на проведение испытаний;

– Заявка на обучение персонала;

– Заявка на подбор персонала;

– Заявка на закупку;

– Заявка на закупку химических реактивов;

– Заявка на участие в МСИ.

Листы:

– Опросный лист (шаблон);

– Лист замечаний;

– Лист оценки поставщиков (вспомогательное оборудование и расходные материалы);