Эффективность
Терапевтическая эффективность лекарственного средства, в том числе растительного, устанавливается только достоверными клиническими исследованиями. Для этого проводятся контролируемые клинические исследования с использованием плацебо, которые позволяют объективно оценить эффективность препарата.
В настоящее время общемировой практикой стало использовать принципы доказательной медицины не только при применении синтетических фармпрепаратов, но и лекарственных растений. Высокий уровень доказательности эффективности данного лечебного средства можно получить только по результатам нескольких рандомизированных клинических исследований, включающих большое количество пациентов, в соответствии с международными стандартами, именуемыми GCP (Good Clinical Practice), которые приняты и в РФ. Также наивысшему уровню доказательности соответствуют результаты метаанализов рандомизированных клинических исследований и так называемые систематические обзоры.
До 2000 года ряд исследований, проведенных в Европе, предполагал эффективность таких распространенных растительных препаратов, как эхинацея при инфекциях верхних дыхательных путей, со пальметто (плоды пальмы сереноа) при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, гинкго при деменции и зверобой при депрессии. Однако более поздние строгие, то есть двойные слепые, плацебо-контролируемые исследования стандартизированных препаратов не подтвердили предполагаемую эффективность терапии данными растительными средствами.
Некоторые растительные лекарственные средства и пищевые добавки, оцененные в контролируемых исследованиях, имеют терапевтические перспективы. Но необходимы более крупные, хорошо спланированные исследования со стандартизированными препаратами, и практикующие врачи должны учитывать качество доказательств эффективности и безопасности, прежде чем делать назначения пациентам.
При включении в БАДы рецептурных лекарственных растений (гинкго, зверобой, кора йохимбе и др.) возникают вопросы не только об эффективности этих растений в составе БАДа, но и о рисках побочных эффектов. Также возникают вопросы с дозировкой лекарственного растения в БАДе по сравнению с лекарственным фармпрепаратом (зарегистрированы БАДы, в которых превышены терапевтические дозировки гинкго, валерианы, пустырника).
На этикетке и вкладыше фитоБАДа часто не указываются возможные побочные реакции входящего в состав лекарственного растения. Известно, что йохимбин может вызывать судороги, почечную недостаточность, внезапную смерть, а гинкго – кровоизлияние в мозг (инсульт) и сетчатку глаза. Недостаточно отражаются на этикетках БАДов и возможные побочные эффекты вследствие взаимодействия ЛР с лекарственными средствами.
Подробности для любознательных
Йохимбе (Pausinystalia yohimbe) – вечнозеленое дерево, произрастающее в Центральной и Западной Африке. В его коре содержится соединение под названием «йохимбин». Кора традиционно использовалась как афродизиак и как средство повышения сексуальной активности.
Йохимбе как БАД рекомендуется сторонниками альтернативной медицины при эректильной дисфункции, для улучшения спортивных результатов, снижения лишнего веса, диабетической нейропатии.
Йохимбина гидрохлорид (стандартизированная форма йохимбина) зарегистрировано как лекарство, отпускаемое по рецепту.
Это иной продукт, чем пищевые добавки, изготовленные из коры дерева.
