Отечественный и зарубежный опыт управления качеством - страница 21

– периодические проверки продукции на месте. Образец подвергается экспертизе и испытаниям, предусмотренным в стандарте, по которому он изготовлен. Если какое-либо изделие не соответствует установленным требованиям, контролирующий орган принимает необходимые меры сообразно обнаруженным дефектам;

г) модуль F «Верификация (проверка) ЕС (тип 1)». Полномочный орган по результатам проверки удостоверяет соответствие (несоответствие) изделия с описанным в сертификате утверждения типа ЕС, а также соответствующим требованиям директивы. Каждое изделие маркируется знаком соответствия «СЕ», а изготовителю выдается сертификат соответствия. Знак «СЕ» сопровождается символом выдавшего его органа.

Объединенные стадии проектирования и производства. На этих стадиях предлагаются три модуля:

а) модуль А «Декларация о соответствии». Декларация сводится к следующему: изготовитель в письменном виде официально заявляет, что производимые им изделия удовлетворяют требованиям директивы, маркируют изделие знаком «СЕ». Кроме того, от заявителя требуется представление проектной документации (которая хранится соответствующим полномочным органом до 10 лет после выпуска последнего изделия). Изготовитель отвечает также за то, чтобы процесс производства обеспечивал соответствие товаров проекту и требованиям директивы, относящимся к ним;

б) модуль G «Верификация (проверка) ЕС (тип. 2)». Этот процесс применяется для отдельного изделия или малых серий продукции. Согласно этому модулю полномочный орган по результатам проверки подтверждает соответствие изделия и выдает сертификат соответствия с правом маркировки изделий знаком «СЕ».

Каждое изделие подвергается экспертизе в соответствии со стандартом. Полномочному органу предоставляется документация по проекту, включающая документы, перечисленные выше;

в) модуль Н «Декларация соответствия проекта продукции ЕС». Изготовитель заявляет официально о соответствии проекта определенного типа требованиям директивы и что продукция находится в соответствии с данным типом. Кроме того, продуцент обязан внедрить систему качества, которая должна подвергаться надзору службами ЕС. Требования к системе качества и процедура ее проверки соответствует описанному выше.

Описанные модули дополняют друг друга, их можно использовать независимо друг от друга.

Модульный подход обеспечивает гибкость систем сертификации в рамках ЕС, но использование такого подхода в национальных системах также не исключено.

В создании рассмотренной резолюции Совета Европейских Сообществ по вопросу комплексного подхода к техническим условиям, испытаниям и сертификации участвовали страны ЕС и страны ЕАСТ. Но в ней предусмотрена возможность сотрудничества с любыми другими государствами на основе соглашений о взаимном признании результатов испытаний и сертификатов соответствия. Этому должны сопутствовать следующие условия:

– гарантия компетентности и достаточно высокого технического уровня партнера;

– равные преимущества и одинаковая степень защищенности сторон;

– в соглашении могут участвовать только те испытательные центры и органы по сертификации, которые имеют практический опыт по испытаниям и сертификации продукции.

Важное значение для развития аккредитации лаборатории на основе согласованных принципов имеют новые документы ИСО/МЭК: руководство ИСО/МЭК 54 «Системы аккредитации испытательных лабораторий. Общие рекомендации по признанию органов аккредитации» и руководство ИСО/МЭК 55 «Системы аккредитации испытательных лабораторий. Общие рекомендации по функционированию».