В дополнение к проверке дизайна обычно необходимо подготовить спецификацию производственных испытаний. Применение производственного тестирования гарантирует, что в случае неудачи, когда будет произведен несоответствующее изделие, оно не будет выпущено. Возможно, придется найти баланс между стоимостью и задержкой тестирования и риском пропуска бракованного изделия. Обычно основное внимание уделяется тестированию безопасности (там, где это применимо, например электробезопасность) и базовым функциональным возможностям. Для более простых изделий может потребоваться выборочный контроль, и в этом случае следует выбрать приемлемый уровень качества (AQL). Если используется выборочный контроль, существует конечный и предсказуемый риск того, что дефектное изделие попадет к покупателю. По этой причине выборочный контроль не подходит для некоторых изделий. Если оно используется, это должно быть четко указано в любой декларации о соответствии.
В таблицах 6.6 и 6.7 приведен рекомендуемый список для определения критериев проверки верификации и производственного тестирования, соответственно.
Таблица 6.6 – Контрольный список рекомендаций для определения критериев верификации
Если вам понравилась книга, поддержите автора, купив полную версию по ссылке ниже.
Цель этой книги состоит в том, чтобы представить обзор регулирования медицинских изделий в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС), а также связь требований к регистрации медицинских изделий с их дизайном и разработкой. Книга охватывает широкий спектр требований, которые представлены в двадцати основных темах, таких как исходная и нормативная среда, контроль и качество дизайна медицинских изделий, внедрение процедур проектир
Казалось бы, обычная история человеческих взаимоотношений, где есть встречи и расставания, любовь и ревность, обретения и потери, неожиданно приобретает трагическую окраску, и читателю предлагается вместе с героями пройти путь исцеления души и тела. А поскольку главный персонаж книги – кардиохирург, то одной из центральных фигур повествования становится сердце, в том числе и с медицинской точки зрения…Книга рекомендуется для широкого круга читате
Невынашивание беременности является одной из важнейших проблем современного акушерства. Правильно обследовать пациентку, понять причины невынашивания беременности, грамотно провести прегравидарную подготовку и сохраняющую терапию – это основная задача акушера-гинеколога.В монографии с точки зрения практического врача подробно изложены вопросы обследования, прегравидарная подготовка и проведение сохраняющей терапии, в зависимости от основных причи
Успешное лечение во многом зависит от своевременной и правильной постановки диагноза. В медицинском справочнике приведены сведения о наиболее распространенных заболеваниях, их причинах, симптомах и особенностях клинических проявлений, а также об актуальных способах их диагностики, методах лечения и профилактики. Информация расположена в алфавитном порядке, что облегчит поиск необходимых сведений и определение патологии, также приводится дифференц
Основная причина большинства заболеваний человека – шлаки и токсины, накапливающиеся в организме и отравляющие его. В книге приведены эффективные способы очищения различных органов в домашних условиях. Разнообразные методики объединяет безопасность и доступность необходимых компонентов.
Самое сложное после воспоминаний – не думать о том, каким в них был её взгляд, как выворачивал он наружу своей абсолютной любовью вперемешку с дикой страстью. Возможно, я всё ещё до хрена чего не помнил, возможно, ритуал Курда вернул мне не все воспоминания, но я понимал одно – так на меня ещё никто и никогда не смотрел.
Понимал, и тогда ножи вонзались в мою плоть с ещё большей силой и злостью. Из-за осознания, что это – не более, чем игра с её
В школе детей учат многим дисциплинам, помогающим ориентироваться в окружающем мире и успешно взаимодействовать с ним: языкам, математике, физике, биологии… Что же с финансами? Их обычно не преподают в школе. Во взрослой жизни человек часто остается даже без базовых знаний в мире личных финансов, что приводит иногда к катастрофическим последствиям. Авторы книги погружают читателя в мир личных финансов: простым языком, для обычных людей, чтобы дат
