V. Выполнение технических испытаний – оценка соответствия характеристик ПО на основе ТИИ требованиям нормативно-правовой, технической и эксплуатационной документации[11].
VI. Проведение разметки текстовых протоколов с помощью программ автоматизированного анализа текстов.
VII. Проведение научных исследований [12].
VIII. Разработка ПО на основе ТИИ: обучение и дообучение [13].
После определения цели создания НД формируются или используются ранее подготовленные базовые диагностические требования (БДТ) и базовые функциональные требования (БФТ) [14]. БДТ – это требования к содержащейся в информации НД, необходимой для решения поставленных задач и достижения цели (модальность исследования, целевая патология, критерии отнесения исследований к классам и т.д.). Процесс создания БДТ описан в главе 3, подпараграф 3.1.1. БФТ – это описание технических особенностей отображения результатов клинических исследований (серия изображений, толщина срезов, окно визуализации и т.д.). Процесс создания БФТ описан в главе 3, подпараграф 3.1.2.
БДТ и БФТ – основные документы для формирования технического задания (ТЗ), которое в свою очередь является основным документом, регламентирующим и структурирующим разработку НД. Процесс создания ТЗ описан в главе 3, подпараграф 3.1.3.
Этап планирования
На этапе планирования определяются сроки подготовки НД, финансовые и людские ресурсы (назначаются исполнители, а именно врачи-разметчики, специалисты, ответственные за сборку НД и формирование сопровождающей документации, руководитель проекта), необходимые для подготовки НД, определяются риски (технические, административные и т.д.), которые могут повлиять на выполнение работы. При определении содержания работ, осуществляемых конкретным специалистом, проводится декомпозиция ТЗ на создание НД и уточняются требования к составу, количеству исследований, типам и способам разметки для каждого из задействованных специалистов (если это необходимо для выполнения работы).
Этап формирования
На данном этапе происходит непосредственно процесс создания НД: сбор данных, их разметка, структурирование, анонимизация, формирование файлов данных, разметки и сопроводительного текстового файла (readme-файла). Все файлы помещаются в хранилище данных. Подробный алгоритм формирования НД описан в главе 3 (параграф 3.3 «Этап формирования набора данных»).
Этап регистрации и публикации
На этапе регистрации вся информация о НД вносится в реестр. Полностью формируется так называемая карточка НД, где указываются все клинические, популяционные, технические параметры, параметры разметки, область применения, а также сформированные название и идентификатор НД.
Завершающим этапом процесса создания НД является его публикация – помещение структурированного набора файлов в отдельную директорию хранилища с регламентированным уровнем доступа.
По уровню доступа НД разделяются на общедоступные (открытые), ограниченного доступа (закрытые) и закрытые с общедоступными примерами. Общедоступные НД размещаются в открытом доступе (так называемые библиотеки НД) и предназначены для использования разработчиками ПО на основе ТИИ для проведения обучения, тестирования и/или валидации своей разработки.
Если вам понравилась книга, поддержите автора, купив полную версию по ссылке ниже.
Продолжить чтение
