Исходя из положений доказательной медицины, в качестве дополнительной характеристики к большинству разделов клинических рекомендаций применяются следующие оценки:
– уровень достоверности доказательств;
– уровень убедительности рекомендаций.
Уровень достоверности доказательств (УДД) – степень уверенности в том, что полученный эффект от применения медицинского вмешательства является истинным.
Уровень убедительности рекомендаций (УРР) – степень уверенности в достоверности эффекта вмешательства и в том, что следование рекомендациям принесет больше пользы, чем вреда в конкретной ситуации.
Шкалы оценки уровней УДД и УРР (13) рассматриваются далее.
Шкала УДД для диагностики
Шкала оценки уровней достоверности доказательств для методов диагностики (диагностических вмешательств):
1 – Систематические обзоры исследований с контролем референсным методом или систематический обзор рандомизированных клинических исследований с применением мета-анализа.
2 – Отдельные исследования с контролем референсным методом или отдельные рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических исследований, с применением мета-анализа.
3 – Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода или нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные исследования.
4 – Несравнительные исследования, описание клинического случая.
5 – Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов.
Шкала УДД для профилактики, лечения и реабилитации
Шкала оценки уровней достоверности доказательств для методов профилактики, лечения, медицинской реабилитации, в том числе основанных на использовании природных лечебных факторов (профилактических, лечебных, реабилитационных вмешательств):
1 – Систематический обзор рандомизированных клинических исследований с применением мета-анализа.
2 – Отдельные рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических исследований, с применением мета-анализа.
3 – Нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные исследования.
4 – Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследование «случай-контроль».
5 – Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов.
Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций (УУР) для методов профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации, в том числе основанных на использовании природных лечебных факторов (профилактических, диагностических, лечебных, реабилитационных вмешательств):
А – сильная рекомендация (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными).
В – условная рекомендация (не все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными).
С – слабая рекомендация (отсутствие доказательств надлежащего качества (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются неважными, все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными).
