Доказательная медицина (англ. evidence-based medicine – EBM, медицина основанная на доказательствах) – понятие появившееся в 90-х годах XX века, обозначающее подход к медицинской практике с использованием научного подхода основанного доказательствах (научный метод, надлежащая клиническая практика, использование статистических методов обработки научных данных, корректное планирование эксперимента и др.), когда для принятия клинического решения (назначать тот или иной метод диагностики или лечения или нет) используются данные многочисленных качественных и методологически спланированных, прошедших проверку, опубликованных в открытом доступе клинических исследований (двойных или тройных слепых, рандомизированных, плацебо-контролируемых клинических исследований) [В. И. Петров, 2011]. В противовес доказательной медицине в настоящее время в ряде стран (в России в том числе) всё ещё достаточно сильны позиции т.н. медицины основанной на мнении и опыте (англ. opinion-based medicine – OBM) и её разновидности – eminence-based medicine (медицина основанная на мнении авторитетов), когда для принятия клинического решения врач опирается на мнение того или иного «научного авторитета» или собственный опыт и опыт коллег [J.R. Hampton, 2002]. Несмотря на все недостатки доказательной медицины – это в настоящее время лучший и общепризнанный медицинским сообществом в мире подход в медицине, во всяком случае по мнению автора на сегодняшний момент ничего лучше в медицинской науке не существует.
Преимущества доказательной медицины:
– доступ к результатам двойных и даже тройных слепых, рандомизированных, плацебо-контролируемых клинических исследований;
– развитый инструментарий медико-биологической статистики, позволяющий спланировать размеры выборок и прочих данных, для минимизации возможных ошибок и получения более точных и достоверных сведений;
– верная методология исследований, их «открытость», требование декларации конфликта интересов; в настоящее время для улучшения качества исследований имеется тенденция к проведению процедуры предрегистрации и обязательной публикации результатов планируемых исследований в сети интернет [Website ClinicalTrials.gov …, 2024], которая позволяет снизить возможные риски их фальсификации, в связи с открытым доступом к информации независимых исследователей (как одиночек, так и организованных групп) и возможностью её проверки (признаки ошибок, фальсификаций, повторяемость результатов) и огласки (при попытках фальсификации), также регулирующие органы некоторых развитых стран (например США) законодательно обязывают фармкомпании предоставлять списки исследователей сотрудничавших с ними (для декларации конфликта интересов).
Недостатки доказательной медицины:
– дороговизна и затратность проведения клинических испытаний, в связи с чем имеется большое количество предрегистрационных РКИ, предшествующих выходу того или иного препарата на рынок и как следствие – малое количество независимых исследований (спонсируемых органами здравоохранения государства или независимыми, неангажированными исследователями);
– требования к уровню подготовки исследователя (владение качественной методологией построения научного эксперимента, знание английского языка, знание процедуры проведения и регистрации клинических испытаний, познания в клинической эпидемиологии, медико-биологической статистике, навыки работы с интернетом, электронной почтой и базами научных публикаций и пр.).
